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网售医疗器械要有“实体店”

时间:2018-1-11 14:40:20  作者:  来源:  浏览:10  评论:0
内容摘要: 国家食药监总局表示,随着“互联网+”行动不断向前推进,医疗器械产业与互联网融合不断加快,医疗器械网络销售日趋活跃,目前已经有百亿左右的市场,但与此同时,利用网络销售假冒伪劣医疗器械虚假夸大宣传欺骗消费者的问题也不断出现,例如在网络电商平台、直营网站或移动客户端非法销售未经注册的...
  国家食药监总局表示,随着“互联网+”行动不断向前推进,医疗器械产业与互联网融合不断加快,医疗器械网络销售日趋活跃,目前已经有百亿左右的市场,但与此同时,利用网络销售假冒伪劣医疗器械虚假夸大宣传欺骗消费者的问题也不断出现,例如在网络电商平台、直营网站或移动客户端非法销售未经注册的医疗器械产品发布违法违规信息等,给人民群众用械安全带来 定风险。
按照《办法》规定,坚持“线上线下 致”的原则,规定从事医疗器械网络销售的企业,其申请主体应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的实体医疗器械生产经营企业以及销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》要求的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人),运营模式为通过自建网站(包含网络客户端应用程序)或医疗器械网络交易服务第三方平台销售医疗器械。
此外,《办法》规定医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,不直接参与医疗器械销售。也就是说,在网上直接销售医疗器械的网店在线下必须有“实体店”。

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